硅膠醫(yī)用球囊作為硅膠醫(yī)用球囊的核心部件，在血管成形術(shù)中的血管預(yù)擴張、成形和支架置入等方面起著重要作用。硅膠醫(yī)用球囊對使用和安全性有較高的要求，要求在額定壓力下保持一定的形狀而不破裂，有足夠的彈性穿過彎曲的血管，有足夠的剛度來支撐支架。目前，氣球生產(chǎn)的成功率并不高。氣球生產(chǎn)的實際成功率僅為50%左右，隨著硅膠醫(yī)用球囊長度的增加而降低。
氣球成形率低的原因除了管坯本身外，還與工藝技術(shù)密切相關(guān)。一般來說，在成型新氣球之前，需要進行多次工藝調(diào)試，即試錯才能找到合適的工藝。這種傳統(tǒng)的試錯法，特別是對于各種尺寸氣球的生產(chǎn)，將耗費大量的時間和成本。這些無疑大大增加了硅膠醫(yī)用球囊的生產(chǎn)成本，最終體現(xiàn)在臨床治療費用上。因此，研究硅膠醫(yī)用球囊成形過程與硅膠醫(yī)用球囊壁厚的關(guān)系具有重要意義。
氣球成形過程的研究一直是一門“黑匣子”藝術(shù)。氣球成形過程復(fù)雜，且隨著溫度、拉伸速度、充氣壓力等工藝參數(shù)的變化，數(shù)值模擬困難。目前，國內(nèi)外關(guān)于氣球成形數(shù)值模擬的報道很少。只有menary和Armstrong使用ABAQUS有限元軟件對氣球成形的第一個拉伸階段進行了模擬，然后通過對比氣球成形過程和高速攝影機拍攝的模擬過程來驗證模擬的正確性。
數(shù)值模擬方法為研究硅膠醫(yī)用球囊成形機理提供了新的思路，可以快速確定管坯尺寸，優(yōu)化成型工藝參數(shù)，而不是反復(fù)試驗。因此，為了克服傳統(tǒng)試錯法的弊端，促進新氣球的研制，確定氣球生產(chǎn)工藝的適宜工藝條件，采用有限元數(shù)值分析方法研究了硅膠醫(yī)用球囊成形過程與壁厚的關(guān)系。
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